Life Science & Pharmarecht

Die Life Sciences Branche ist in hohem Maße reguliert und unterliegt stetigem Wandel. Wir verstehen Ihr Kerngeschäft und das Umfeld, in dem Sie agieren. Wir verfügen über das juristische Fachwisse, um Ihnen unternehmerischen Erfolg im Einklang mit allen rechtlichen Vorgaben zu ermöglichen - sowohl in Deutschland, als in Großbritannien, Irland und weiteren Ländern.

Unsere Spezialgebiete

Vertragsgestaltung

Wir beraten Sie zu allen Vertragsangelegenheiten im Bereich des Life Sciences & Pharmarechts – seien es Herstellungs- und Lieferverträge mit Lohnherstellern (CMOs) für Rohstoffe, Bulk- oder Fertigprodukte; Lizenzverträge, Vertriebs-, Mitvertriebs oder Co-Promotion-Verträge, Großhandelsverträge, Lager- und Logistikverträge, die Erstellung von Allgemeinen Geschäftsbedingungen für den Ein- und Verkauf, Vereinbarungen mit Angehörigen der Heilberufe, Qualitätssicherungs-, Verantwortungsabgrenzungs-, Pharmakovigilanzvereinbarungen, Verträge für klinische Studien, Anwendungsbeobachtungen und die Beauftragung von Auftragsforschungsunternehmen (CROs), Streitbeilegungsvereinbarungen, etc.

Komplexe Verträge sind unsere Stärke, im Bereich Life Sciences, aber auch darüber hinaus.

Regulatorische Fragen

Wir beraten Sie zu einer breiten Palette an regulatorischen Rechtsfragen im Zusammenhang mit der Entwicklung, der Zulassung und Registrierung, der Produktabgrenzung, der Vermarktung und dem Vertrieb Ihrer Life Sciences Produkte.

Werbe- und Wettbewerbsrecht

Unser Beratungsspektrum umfasst alle Aspekte der Vermarktung und Bewerbung von Arzneimitteln, Medizinprodukten, Nahrungsergänzungsmitteln und Kosmetika. Wir überprüfen Ihre Werbemittel und Ihre gesamte Unternehmenskommunikation auf ihre rechtliche Zulässigkeit. Bei Auseinandersetzungen mit Wettbewerbern oder Wettbewerbsverbänden übernehmen wir auch Ihre Vertretung vor Gericht.

Compliance im Gesundheitswesen

Unsere Experten beraten Sie zu umfassend zu Fragen der Compliance im Bereich Life Sciences. Dies beinhaltet insbesondere die Zusammenarbeit zwischen Industrie und Heilberufsangehörigen, Antikorruption, kartellrechtliche Compliance sowie die Einhaltung von Branchen-Kodizes. Wir unterstützen Sie bei der Erstellung interner Regelwerke und bieten Schulungen für Ihre Mitarbeiter an.

Vergaberecht

Auch im Bereich Life Science & Pharma spielen öffentlicher Aufträge eine erhebliche Rolle, insbesondere der Einkauf der Krankenkassen und Krankenhäuser. Daneben existieren eine Vielzahl von öffentlichen Förderprojekten. Wir sorgen von Anfang an für ein einheitliches Vergabemanagement und unterstützen beim Weg zum Zuschlag. Wir vertreten Sie in Nachprüfungsverfahren bei Streitigkeiten über die Rechtmäßigkeit der Ausschreibung.

Gut zu wissen

Interview mit Julien Sweeting

04.10.–

06.10.

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Ihre Ansprechpartner für Life Science & Pharmarecht

Marc Blaha

Sabine Przerwok

Julien Sweeting, LL.M. (London)

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