Unsere Spezialgebiete
Vertragsgestaltung
Wir beraten Sie zu allen Vertragsangelegenheiten im Bereich des Life Sciences & Pharmarechts – seien es Herstellungs- und Lieferverträge mit Lohnherstellern (CMOs) für Rohstoffe, Bulk- oder Fertigprodukte; Lizenzverträge, Vertriebs-, Mitvertriebs oder Co-Promotion-Verträge, Großhandelsverträge, Lager- und Logistikverträge, die Erstellung von Allgemeinen Geschäftsbedingungen für den Ein- und Verkauf, Vereinbarungen mit Angehörigen der Heilberufe, Qualitätssicherungs-, Verantwortungsabgrenzungs-, Pharmakovigilanzvereinbarungen, Verträge für klinische Studien, Anwendungsbeobachtungen und die Beauftragung von Auftragsforschungsunternehmen (CROs), Streitbeilegungsvereinbarungen, etc.
Komplexe Verträge sind unsere Stärke, im Bereich Life Sciences, aber auch darüber hinaus.
Regulatorische Fragen
Wir beraten Sie zu einer breiten Palette an regulatorischen Rechtsfragen im Zusammenhang mit der Entwicklung, der Zulassung und Registrierung, der Produktabgrenzung, der Vermarktung und dem Vertrieb Ihrer Life Sciences Produkte.
Werbe- und Wettbewerbsrecht
Unser Beratungsspektrum umfasst alle Aspekte der Vermarktung und Bewerbung von Arzneimitteln, Medizinprodukten, Nahrungsergänzungsmitteln und Kosmetika. Wir überprüfen Ihre Werbemittel und Ihre gesamte Unternehmenskommunikation auf ihre rechtliche Zulässigkeit. Bei Auseinandersetzungen mit Wettbewerbern oder Wettbewerbsverbänden übernehmen wir auch Ihre Vertretung vor Gericht.
Compliance im Gesundheitswesen
Unsere Experten beraten Sie umfassend zu Fragen der Compliance im Bereich Life Sciences. Dies beinhaltet insbesondere die Zusammenarbeit zwischen Industrie und Heilberufsangehörigen, Antikorruption, kartellrechtliche Compliance sowie die Einhaltung von Branchen-Kodizes. Wir unterstützen Sie bei der Erstellung interner Regelwerke und bieten Schulungen für Ihre Mitarbeiter an.
Vergaberecht
Auch im Bereich Life Science & Pharma spielen öffentliche Aufträge eine erhebliche Rolle, insbesondere der Einkauf der Krankenkassen und Krankenhäuser. Daneben existieren eine Vielzahl von öffentlichen Förderprojekten. Wir sorgen von Anfang an für ein einheitliches Vergabemanagement und unterstützen beim Weg zum Zuschlag. Wir vertreten Sie in Nachprüfungsverfahren bei Streitigkeiten über die Rechtmäßigkeit der Ausschreibung.
